29.06.2007

Орталық Азиядағы тұңғыш зертхана

Осы заманғы әлемдiк медицина дәрi-дәрмектiң 10 000-дай атауын пайдаланады. Медициналық практикада қолданылатын маңызды препараттар тiзбесiне 700-ге жуық атаулар енедi екен. Ал Қазақстанда төрт мыңға жуық дәрі-дәрмек тіркелген болса, олардың 90 пайызынан астамы шетелдік өндірушілердің тауарлары. Солай бола тұрса да, осыған дейін елімізде шетелдік және Отандық фармацевтикалық өнімдердің сапасын, тұтыну жарамдылығын анықтайтын зертхана болмады. Сол себепті елімізде сапасыз дәрі-дәрмектердің сатылымда түсіп жатқан кездері де болды.
Денсаулық сақтау министрлігінің Алматы қаласындағы «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптаудың ұлттық орталығы» республикалық мемлекеттік кәсіпорнының базасында Иммунобиологиялық зертхана өз жұмысын бастады. Бұл 2004 жылғы 13 қыркүйектегі Мемлекет басшысының Жарлығымен бекітілген Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау ісін реформалау мен дамытудың 2005–2010 жылдарға арналған мемлекеттік бағдарламасы шеңберінде жүзеге асты.
Иммунобиологиялық зертхананың басшысы, медицина ғылымының докторы, профессор Жаннат Әбенқызы орталық жұмысы туралы былай дейді: "Аккредитациядан өткен Республикалық медициналық иммунобиологиялық орталық медициналық иммунобиологиялық препараттардың сапасын бақылай алады және Қазақстан нарығына сапасыз және нормативтік құжаттарға сай келмейтін өнімдерді енгізбеуге дайын деп толық түрде айта аламыз.
Орташа есеппен алғанда, алты ай көлемінде мемлекеттік тіркеу рәсімі жүргізіледі. Бізге бақылау зерттеулері және нормативтік құжаттарды әзірлеу үшін 40 күн уақыт беріледі".

Халықаралық стандарттарға сәйкес дәрілік заттардың сапасын бақылау жұмыстарын жүзеге асыратын зертхана иммунобиологиялық зерттеулердің кез келген түрін жүргізуге мүмкіндік беретін дәлдігі жоғары ең озық үлгідегі АҚШ, Жапония, Германия технологияларымен жарақталған. Бұл мақсатқа республикалық бюджеттен 526 миллион теңге қаржы қарастырылды.

Жаннат Әбенқызы:
"Бізде қазір ХХІ ғасыр техникасы деп атауға тұрарлық технологиямен зерттеулер жасалып жатыр. Мәселен, ағзаның иммунобиологиялық көрсеткіштерін бағалауға мүмкіндік беретін цитологиялық аспап, иммуноферменттік талдаулар жасайтын құрылғы, ағзалардың химиялық құрамын анықтайтын талдау аппараттары бар".

Иммунобиологиялық препараттар мемлекеттік тіркеуден өту барысында сапасы, химиялық құрамы, тікелей немесе жанама әсерлері бойынша осы орталықта толық сараптаудан өтетін болады. Егер препарат стандарттарға сәйкес сапалы деп танылмаса, өтініш беруші фирмаға кері қайтарылып, тіркеуге жіберілмейді.
ISO 9001:2000 сапа менеджменті жүйесінің стандарттарына жауап берген зертхана Германияның DQS және Ресейдің Мемлекеттік стандарт жүйесінің сертификаттарына да ие болды. Халықаралық деңгейдегі барлық талаптарға сай келетін зертхана Қазақстанның фармацевтикалық нарығын сапасыз дәрі-дәрмек ағынынан қорғайтын болады. Мұның өзі Қазақстан халқының денсаулығын сақтауға өз үлесін қосары анық.

Комментариев нет: